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셀트리온 “9월 ‘코로나19’ 항체치료제 상업생산 개시”

서정진 회장, 20일 온라인 기자간담회 통해 치료제 개발 현황 공개
“2상서 유효한 결과 얻을 시 ‘긴급사용승인’ 통해 조속히 상용화”

 

【 청년일보 】 셀트리온이 올해 9월 ‘코로나19’ 항체치료제의 상업생산을 개시한다. 임상 2상 시험에서 유효한 결과를 얻을 경우 ‘긴급사용승인’ 절차도 밟아 조속한 상용화에 나서기로 했다.

 

셀트리온그룹 서정진 회장은 20일 유튜브에서 진행한 온라인 기자간담회를 통해 “임상시험에 주력해 최단 시간에 코로나19 항체치료제를 상업화하는 것이 목표”라고 밝혔다.

 

코로나19 항체치료제를 개발 중인 셀트리온은 연구개발에 총 3000억원을 투자하기로 했으며, 지난 17일 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험을 승인받아 이번 주 피험자 첫 투여를 개시할 예정이다.

 

셀트리온은 올해 3분기 안에 임상 1상을 완료한 뒤 후속 임상 절차를 밟고 내년 상반기 제품을 상용화 한다는 목표를 세웠다. 임상 2상은 200∼300명, 3상은 2000∼3000명을 대상으로 계획 중이다.

 

서 회장은 “내년 상반기까지 모든 임상과 허가를 끝내는 것이 목표”라며 “만약 임상 2상까지 도출된 결과에서 안전성과 유효성이 모두 확인될 경우 긴급사용승인도 신청하겠다”고 말했다.

 

그러면서 “긴급사용승인 또는 내년 상반기 허가가 떨어졌을 때 신속하게 투여할 수 있도록 올해 9월부터 송도 공장에서 상업 생산에 돌입할 것”이라며 “승인 이후의 상황을 사전에 준비하겠다”고 덧붙였다.

 

서 회장은 또 코로나19 바이러스 변이에 대응할 수 있도록 철저한 준비를 해왔다고 강조했다.

 

셀트리온에 따르면, 코로나19는 바이러스를 구성하는 3만개의 염기서열 중 1352개 아미노산이 변경돼 약 5786개 변이가 일어난 상태다. 다만, 현재 개발 중인 코로나19 치료제나 백신을 무력화할 정도의 변이는 아니다.

 

서 회장은 “향후 변이로 인해 지금까지 개발한 약의 메커니즘이 무력화할 경우 심각해진다”며 “셀트리온은 초기부터 새로운 변이에 대응할 수 있는 항체를 개발하는 등 준비해왔다”고 강조했다.

 

코로나19 항체치료제 개발로 공익에 기여하겠다는 입장도 재확인했다.

 

그는 “가급적이면 개발비와 제조원가를 낮춰서 항체치료제를 개발하는 어느 회사보다도 저렴하게 제공하겠다”며 “이익을 추구하는 비즈니스 모델을 만들지 않을 것”이라고 말했다.

 

【 청년일보=안상준 기자 】

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