【 청년일보 】 세계 각국의 규제당국·업계·학계가 모여 의료제품의 인공지능(AI) 활용 방안에 대해 함께 논의한다.

식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)와 공동으로 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 9월 10일부터 9월 12일까지 3일간 인천 인스파이어 호텔에서 개최한다고 10일 밝혔다.

이번 심포지엄에는 유럽, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 호주, 브라질, 나이지리아 등 21개 국가의 의료제품 규제당국자, 국제기구(WHO, 국제전기통신연합), 글로벌 업계·학계 전문가 등 약 600여명이 참석할 예정이다

이번에 개최되는 AIRIS 2025에서는 저명한 글로벌 연사 23명이 의료제품 분야 AI 활용에 대한 기술동향 및 혁신 사례·경험 등 최신 정보를 공유한다.

또 의료제품의 단계별 AI 기술 적용과 안전하고 효과적인 AI 의료제품의 개발부터 제품화까지 전주기에 필요한 규제 고려사항 등에 대해 심도 깊게 논의한다.

첫날인 9월 10일에는 ‘Design of new protein functions using Deep Learning’을 주제로 2024년 노벨 화학상을 받은 데이비드 베이커(David Baker) 교수(미국 워싱턴 대학교)의 기조연설(영상)을 시작으로 이번 심포지엄을 총괄적으로 조명한다.

오후에는 ▲제약 분야에서 최신 AI 기술과 규제 동향 ▲신약개발에서 AI의 단백질 구조 예측의 기회와 과제 ▲AI를 활용한 효율적인 임상시험 ▲의료제품에서의 디지털 트윈*·생성형 AI 적용 등에 대한 발표와 논의가 이루어진다.

‘디지털 트윈’은 환자·장기·질병 상태를 컴퓨터 상에 정밀하게 모사한 가상 모델로, 실제 환자의 생리적‧병리적 반응을 반영해 의료제품의 성능과 안전성을 사전에 평가·예측하는 기술을 말한다.

둘째 날인 9월 11일에는 하정우 AI미래기획수석이 ‘국가경쟁력과 AI의 중요성’을 강조한 축사(영상)를 할 예정이다.

오전에는 ‘AI 활용 의료제품의 규제 프레임워크’를 중심으로 각국 규제당국자들의 정책·허가 사례와 규제 동향에 대한 발표가 진행된다. 오후에는 글로벌 기업·학계 연사들이 의료제품 분야에서 AI 기술을 활용할 때 전주기 기술·규제적 고려 사항에 관해 심도 깊게 논의한다.

마지막 날인 9월 12일에는 규제당국이 참여하는 비공개 회의가 진행된다. 이날 회의에서는 각국 규제당국자들이 AI 정책방향과 허가심사 등 규제 고려사항 등을 발표하고, 라운드테이블 회의를 통해 공통의 문제 해결과 협력 방안에 대한 논의가 이루어진다.

식약처는 이번 심포지엄 기간 중 주요 수출국과의 상호협력을 강화하기 위해 말레이시아, 나이지리아, 이집트 규제당국과 양자회의를 개최한다.

아울러 의료기기 수출기업들을 위한 의료기기 국제포럼을 운영하고, 국내외 우수한 의료기기 전시 등 다양한 부대 행사도 추진해 국내 기업의 해외시장 진출을 적극 지원할 계획이다.

오유경 식품의약품안전처장은 “이번 AIRIS 2025를 계기로 AI의료제품 분야의 규제 조화와 글로벌 협력을 주도하고 주요 국가의 규제기관과 협력하여 새로운 AI 규제의 틀을 마련할 것으로 기대한다”고 말했다.

【 청년일보=김민준 기자 】