식약평가원, 자동화 로봇수술기 지침 마련…“신속한 제품화 기대”

‘자동화 시스템 로봇수술기 허가‧심사 가이드라인’ 발간
첨단 로봇기술 적용 국내 의료기기 개발 지원 효과 기대

‘자동화 시스템 로봇수술기’의 신속한 제품화를 지원하기 위한 가이드라인이 마련됐다. [사진=식약처]

【 청년일보 】 최근 로봇 수술의 수요가 높아짐에 따라 사용이 증가하는 ‘자동화 시스템 로봇수술기’의 신속한 제품화를 지원하기 위한 가이드라인이 마련됐다.

자동화 시스템 로봇수술기는 신경·척추·정형외과·전립선 수술 등에서 수술 시 의사의 통제 하에 수술 부위의 ▲위치 파악 ▲절개 ▲절골 ▲삽입물의 삽입 고정 등에 사용되는 로봇 자동화 시스템이다.

15일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 지난 12일 식품의약품안전평가원이 ‘자동화 시스템 로봇수술기 허가·심사 가이드라인’을 제정·발간했다.

가이드라인의 주요내용은 ▲사용목적·성능·시험규격 등의 심사 신청서 작성방법 ▲성능시험 및 임상시험 유효성 평가 예시 ▲적용부위 및 수술방법 등을 고려한 임상시험 자료 제출대상 판단 사례 등이다.

식약처는 이번 가이드라인 발간으로 첨단 로봇기술을 적용한 국내 의료기기 개발을 지원하고, 환자들에게 안전한 치료기회를 제공할 것으로 기대하고 있다.

【 청년일보=김민준 기자 】

[청년발언대] 도로 위의 움직이는 물류센터, 'V2V' 배송

【 청년일보 】 대학생활을 하며 지방에서 서울로 올라온 친구들이 놀라는 것 중 하나가 쿠팡의 로켓배송, 새벽배송이다. 이처럼 빠른 배송이 가능한 이유는 쿠팡의 자체 배송 인프라, 수요예측 기술, 자동화 시스템과 더불어 무엇보다도 많은 풀필먼트 센터(Fulfillment Center)를 보유하고 있기 때문이다. 특히 수도권에는 고객 밀집 지역 인근에 초근접 FC가 있어, 빠른 피킹과 출고가 가능하고 불필요한 경로를 줄이는 직배송이 가능하다. 반면 인구 밀집도가 낮은 지방이사 섬은 로켓배송 등의 서비스 가능 지역이 수도권에 비해 비교적 제한적이다. 수도권에 비해 수익성이 낮기 때문에 수도권 만큼 FC를 많이 구축할 수 없기 때문이다. 심지어 제주도 내부에서 외부 물류사를 사용하는 판매자나 개인이 택배를 보낼 때는 제주도에서 육지로 갔다가 다시 제주도로 오는 불필요한 과정을 거치는 경우도 있다. 이에 떠오른 새로운 물류 모델이 V2V(Vehicle to Vehicle) 배송 이다. 이는 말 그대로 차량과 차량 간에 물품을 전달, 이동시키는 배송 방식을 의미한다. 기존 허브앤스포크(Hub & Spoke) 물류 모델과 달리, V2V는 대형 물류센터라는 중간 환

[청년발언대] "예측보다 대응"…불확실성의 시대, 금융 리스크 관리의 패러다임이 바뀐다

【 청년일보 】 최근 금융시장은 고금리 기조의 장기화, 지정학적 리스크, 글로벌 경기 둔화 우려가 맞물린 복합 위기(Polycrisis) 상황에 직면해 있다. 아이러니하게도 일부 주식시장은 역대 최고치를 경신하는 등 강세를 보이고 있지만, 금융권 내부에서는 오히려 '보이지 않는 위험'에 대비하려는 움직임이 그 어느 때보다 치열하다. 이제 금융의 핵심 경쟁력은 단순히 수익을 내는 것을 넘어, 얼마나 정교하게 위험을 설계하고 관리하느냐에 달려있기 때문이다. ◆ 은행권, '데이터 사이언스'로 신용 리스크의 사각지대 없앤다 과거 은행의 리스크 관리가 담보와 과거 소득 이력에 의존한 정적(Static) 관리였다면, 최근에는 정량적 모델링과 데이터 기반 분석을 결합한 동적(Dynamic) 관리로 진화하고 있다. 특히 주목할 점은 머신러닝 기반의 신용평가 모형(CSS) 고도화다. 은행권은 전통적인 금융 정보에 통신료 납부 이력, 소비 패턴 등 대안 데이터(Alternative Data)를 결합해 차주의 부도율(PD, Probability of Default)을 더욱 정밀하게 산출하고 있다. 이는 잠재적 부실을 사전에 감지하는 '조기 경보 시스템(EWS)'의 정밀도를 높여

[청년발언대] 난방기 과다 사용이 부르는 겨울철 사고와 건강 문제

【 청년일보 】 겨울철 추위가 본격화하면서 난방기 사용이 크게 늘고 있다. 보일러, 전기히터, 전기장판 등 난방기는 실내를 빠르게 따뜻하게 해주지만 과다하거나 부주의한 사용은 각종 사고와 건강 문제로 이어질 수 있어 각별한 주의가 필요하다. 가장 대표적인 위험은 화재 사고다. 겨울철 화재 중 상당수는 난방기에서 발생하며 전기히터나 전기장판 주변에 커튼, 이불 등 가연성 물질이 있을 때 화재 위험이 더 커진다. 오래 사용해 마모된 난방기나 콘센트 하나에 여러 전열기기를 연결하는 사용 습관 역시 과부하로 인한 화재의 원인이 된다. 외출이나 취침 전 전원을 차단하는 기본적인 안전 수칙을 지키는 것이 중요하다. 가스보일러를 사용하는 경우에는 일산화탄소 중독 위험도 주의해야 한다. 일산화탄소는 냄새나 색이 없어 인지하기 어렵지만 환기가 부족한 상태에서 발생하면 두통, 어지럼증, 메스꺼움 등을 유발하고 심한 경우 생명까지 위협할 수 있다. 겨울철 창문을 닫아두는 시간이 길어지는 만큼, 하루 여러 차례 짧은 환기와 정기적인 보일러 점검이 필요하다. 난방기 과다 사용은 건강에도 영향을 미친다. 실내 온도가 지나치게 높아지면 공기가 건조해져 피부 트러블, 안구건조증, 호흡기

[청년발언대] 투약 간호, 왜 주목해야 하는가

【 청년일보 】 투약은 병원 현장에서의 기본적인 간호 행위이다. 그러나 짧은 시간 안에 환자의 상태를 급격히 변화시킬 수 있고, 사고 발생 시 돌이킬 수 없는 결과를 초래할 수 있기에 투약 사고를 예방하는 구조적 절차가 필수적이다. 특히 소아와 노인, 중환자 등의 취약한 대상자에게 치명적일 수 있으므로 중요성이 더욱 강조된다. 따라서, 이 기사에서는 투약 오류의 원인과 유형을 알아보고 '5 RIGHTS'를 중심으로 이를 예방하기 위한 구조적 조건을 살펴보고자 한다. 환자 안전사고 보고서에 따르면, 투약 오류는 대체로 '약물·용량 오류', '대상자 확인 미흡', '시간·경로 오류'로 나타난다. 이러한 투약 오류는 의료진의 부주의, 지식과 훈련의 부족, 다중 업무 처리, 의사소통 문제, 피로와 과다한 업무가 주요 원인이었다. 또한 임상 경험과 숙련도가 투약 안전과 연관성이 보고됐다. 투약 오류를 예방하기 위해서는 개인의 경험과 숙련도에 의존할 수는 없으며 오류를 최소화하기 위한 절차와 점검 체계, 환경이 갖춰져야 한다. 투약 간호에서 가장 중요한 것은 '5 RIGHTS'를 준수하는 것이다. 정확한 약물, 용량, 대상자, 경로, 시간으로 투여되고 있는지를 거듭해서

[청년발언대] 정신건강 위기, 사회가 함께 돌봐야 할 공공의 과제

【 청년일보 】 정신건강 문제는 오랫동안 개인의 성격이나 의지, 일시적인 심리적 약점으로 오해받아 왔다. 그러나 현대 사회에서 정신건강은 개인 차원을 넘어 사회 구조와 환경, 공공의 책임이 결합된 의료·복지 문제로 인식되고 있다. 불안과 우울, 스트레스 관련 장애의 증가는 개인의 삶의 질을 저하시킬 뿐 아니라 학업 중단, 생산성 감소, 사회적 고립 등 사회 전반에 영향을 미친다. 한국 사회는 경쟁 중심의 문화와 빠른 사회 변화 속에서 정신건강 문제를 지속적으로 축적해 왔다. 통계청과 보건복지부 자료에 따르면 우울장애와 불안장애의 유병률은 증가 추세를 보이고 있으며, 자살은 오랜 기간 주요 사망 원인 중 하나로 나타나고 있다. 특히 청년층에서 자살이 주요 사망 원인으로 보고된다는 점은 취업 불안, 학업 경쟁, 경제적 부담 등 구조적 요인이 정신건강에 깊이 작용하고 있음을 보여준다. 이러한 현실 속에서 정신건강 간호의 역할은 점차 확대되고 있다. 간호는 치료 이후의 관리에 머무르지 않고, 예방과 조기 발견, 회복을 지원하는 역할을 수행한다. 정신건강 간호사는 병원뿐 아니라 지역사회 정신건강복지센터, 학교, 직장 등 다양한 현장에서 정신건강 문제를 조기에 발견하고