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[금일 의료·제약 주요기사] 인스코비, 체내이식형 탈모치료제 中 특허권 취득...한국콜마홀딩스, 나노입자 플랫폼 기술 의약품 개발 外

 

【 청년일보 】제넥신은 바이오 진단과 치료 시스템 개발 기업 화이바이오메드, 포항공과대학교 산학협력단과 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발을 위한 공동 연구 협약을 맺었다.

 

코스닥 상장사 에이치엘비파워를 인수한 티에스바이오가 세포 치료제 시장에 본격 진출한다.

 

티에스바이오는 최근 회사가 보유하고 있는 제조품질관리기준(GMP) 시설이 세포처리시설로 식품의약품안전처로부터 허가받았다.

 

한국콜마홀딩스는 항암신약개발 전문 바이오벤처 기업인 인핸스드바이오와 서울 내곡동 소재 종합기술원에서‘ 지질나노입자 플랫폼 기술 기반 공동연구를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다.

 

제넥신·화이바이오·포항공대, 코로나19 mRNA 백신 개발 추진

 

제넥신·화이바이오메드·포항공과대학교는 기존 mRNA 백신의 안전성 문제를 해결할 수 있는 차세대 mRNA 플랫폼 기반의 코로나19 백신을 개발하는 데 협력한다고.

 

공동 연구로 개발한 기술과 지적재산권 등 결과물은 세 회사가 공동으로 소유할 예정.


이들은 공동연구로 히알루론산 지질 전달체를 이용해 mRNA 자체를 효과적으로 체내에 전달할 수 있는 차세대 mRNA 백신을 개발하는게 목표.


mRNA 백신은 mRNA 자체를 지질나노입자(LNP) 등 전달체와 함께 주입해 체내 세포가 항원 단백질을 만들게 하는 원리로 작용하는데, 이 과정에서 히알루론산 지질 전달체를 이용. 주사제뿐만 아니라 비강 투여도 가능한 제형으로 개발하기로 했다고.


연구 개발 과정에서 화이바이오메드는 기존 mRNA 백신 전달체로 활용됐던 LNP가 가진 한계를 극복할 수 있는 새로운 플랫폼 기술 개발을 맡는다고.


포항공대는 코로나19 예방 백신에 사용되는 mRNA의 디자인 및 세부 엔지니어링을 통해 백신의 예방 효율을 극대화하기 위한 연구를 하기로 했다고.


제넥신은 기존 코로나19 DNA 예방 백신을 개발한 경험을 바탕으로 협력 주도한다고.

 

◆  수젠텍, 델타 변이 진단 항원 자가검사키트 영국 등록 완료


수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트인 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’에 대한 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 등록을 완료.


감염이 의심되는 환자의 코(비강) 도말 검체를 채취해 검사하는 제품. 15분 내에 진단 결과를 확인할 수 있다. 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의 항원 부위를 겨냥하기 때문에 델타 변이의 진단도 가능하다는 설명.


수젠텍은 이 제품에 대해 유럽 정식 허가인 ‘공인적합인증서(CE CoC·Certificate of Conformity)’도 획득. 독일 오스트리아 벨기에 등 유럽 전역에서 판매허가를 확보했다는 것.


수젠텍 관계자는 델타 변이로 인해 유럽에서 방역 조치가 강화되는 가운데, 총 5종의 항체 진단키트에 대해서도 영국 등록을 마쳤다”며 “하반기에도 영국 등 유럽 수출 확대에 최선을 다할 것이라고.
 

◆  인스코비, 체내이식형 탈모치료제 中 특허권 취득


인스코비는 탈모 개선 및 치료에 효과적인 ‘발모 촉진을 위한 생체 식립용 임플란트’에 대한 중국 특허를 취득.


이는 한국, 일본, 미국에서 획득한 특허와 같은 내용으로 2억 5천만명이 탈모증상을 겪고 있어 시장 잠재력이 높은 중국 탈모 시장 공략에 탄력이 붙을 전망. 


특히 구매력이 높은 20~30대 젊은 층이 전체 탈모 인구의 약 75%를 차지하고 있어 탈모 방지 제품은 물론 치료제에 대한 관심도가 높다는 것이 회사 측의 설명.


최근 먹는 경구용 탈모 치료제에서 주사형, 체내이식형 등 편의성을 높인 탈모치료제에 대한 관심이 높아지고 있는 추세. 


경구용 치료제보다 적은 약물 투여량으로 높은 효과를 볼 수 있고 한번 맞거나 식립하면 약효가 몇 달씩 지속할 것으로 예상되기 때문.


인스코비가 이번에 취득한 특허는 체내이식형 탈모치료제로 특정 조건 하에 배양한 줄기세포를 체내이식용기(캡술)을 통해 생체에 식립해 발모 효과를 높이는 장점을 가지고 있어 주목받고 있다고. 한국, 일본, 미국에 이어 중국 특허 획득을 바탕으로 비임상 연구 등에 속도를 낼 계획.
 

  티에스바이오, 세포 치료제 시장 본격 진출

티에스바이오는 앞서 지난 3월 첨단바이오의약품 제조업 허가도 받았다고. 국내 여러 세포 치료제 개발사 가운데 첨단바이오의약품 제조업 허가와 세포처리시설 허가를 모두 받은 업체는 차바이오랩, 알바이오에 이어 티에스바이오가 세번째라는 게 회사 측 설명.


정부는 첨단재생의료법이 시행된 지난해 8월 이후 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등 다양한 세포나 조직을 채취·처리·공급하려는 사업자는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가와 시설 허가를 취득하도록 강제했다고. 기존에는 일반 의약품 제조업 허가 만으로도 세포치료제의 제조·판매가 가능.


티에스바이오는 세포치료제시설 허가를 통해 자가 지방줄기세포와 면역 세포)를 이용한 세포치료제 개발은 물론 최신 시설과 전문성을 요하는 위탁생산(CMO) 사업 및 인체세포 보관 사업 등에도 진출할 계획.

 

◆  레고켐바이오, 미국 바이오기업 셀렉타와 공동연구 계약


레고켐 바이오사이언스는 미국의 셀렉타 바이오사이언스 (Cellectar Biosciences)와 인지질-약물 결합체(Phospholipid Drug Conjugates; PDC) 후보물질을 공동 연구하는 계약을 체결.


셀렉타는 고유의 인지질 에테르(Phospholipid Ether; PLE) 약물전달 플랫폼 기술을 활용한 PDC 항암제를 연구·개발하는 기업.


두 회사는 셀렉타의 PLE 원천기술과 레고켐바이오의 항체-약물 복합체(ADC) 플랫폼 기술을 활용해 PDC 후보물질을 발굴할 계획. 


후보물질이 도출되면 셀렉타는 글로벌 개발 권한 및 상용화에 대한 기술이전 옵션을 행사할 수 있다고. 계약의 상세 조건은 합의에 따라 옵션을 행사하기 전까지는 비공개.


셀렉타의 제임스 카루소 대표는 레고켐바이오의 ADC 기술의 장점과 셀렉타의 암특이적 약물전달 PLE 기술의 결합으로 차별화된 PDC 항암제 개발이 가능할 것이라고 밝혀.


레고켐바이오의 김용주 대표는 PDC를 개발해 선도하는 셀렉타와 신속하게 후보물질을 도출하겠다고 밝혀.
 

◆  백신 접종 예약시스템 '먹통'...55∼59세 접종 사전예약 지연


만 55∼59세(1962∼1966년 출생자)를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 사전예약이 12일 0시부터 시작. 백신 접종 사전예약 시스템에 동시 접속자가 몰리면서 시스템이 마비돼 이용자들이 불편을 겪었다고. 


'코로나19 예방접종 사전예약 시스템'은 신규 예약 신청자들이 동시에 접속한 12일 0시 전후부터 접속 장애 현상이 발생.

 

사이트 접속이 아예 안 되는 경우가 있었고, '접종대기 중입니다'는 안내문이 뜨면서 장시간 입장 대기를 예고해 이용자들은 불편을 호소. 


55∼59세 접종 대상자는 352만4천명에 달한다고. 예약 시작과 동시에 신청자가 한꺼번에 몰리면서 서버에 과부하가 걸린 것으로 추정.

 

예약 시작 3시간이 지난 오전 3시 30분께도 동시 접종자는 80만명에 달했고, 심각한 접속 장애 현상은 4시간 이상 지속.

 

 

◆  한국콜마홀딩스, 나노입자 플랫폼 기술 의약품 개발


한국콜마홀딩스와 인핸스드바이오는 이번 협약 체결을 계기로 지질나노입자(LNP)플랫폼 기술을 이용해 유전자 의약품 개발과 양산화에 대한 공동연구를 진행해 나갈 계획.


LNP 플랫폼 기술은 mRNA 등의 유전자물질을 지질 나노 입자로 감싸 생체내에 안정적으로 도달시키는 기술로 유전자 운반체 기술중 유일하게 효능과 안전성이 임상적으로 검증된 기술.


현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 접종하고 있는 모더나 ,화이자의 mRNA 백신에도 활용되고 있는 핵심 기술이지만 미국 알뷰튜스( Arbutus)사 등이 관련 핵심특허를 보유하고 있어 유전자 치료제 및 백신을 개발하는 회사는 독자적인 LNP 기술 확보가 필수적이라고.


EN-LNP는 이화여대 약대 이혁진 교수팀이 개발한 기술로 인핸스드바이오는 특허등록 전부터 독점적 권리를 취득하고, 공동연구를 통해 유전자물질 전달체로서의 유용성 및 안정성을 확인한 LNP플랫폼 기술.
 

◆  55~59세 백신 접종 사전예약 일시중단...보유물량 소진


코로나19 예방접종 대응 추진단은 12일 0시부터 진행한 55~59세 연령층에 대한 사전예약을 일시 중단했다고 밝혀.


추진단은 55~59세의 예약은 백신수급에 따라 확보된 예약분에 대해 진행됨에 따라 이달 26~31일 까지의 예약은 일시 중단했다”면서 “8월 2~7일자 예약도 확보된 예약분이 소진되면 마감될 예정이라고 설명.


50~54세의 사전예약 및 예방접종은 당초 계획한 일정대로 진행한다는 방침. 추진단은 50~54세 연령층에 대해 오는 19일부터 24일까지 사전예약을 받은 후 내달 9일부터 21일까지 예방접종을 시행하기로 했다고.


추진단에 따르면 국내 누적 코로나19 백신 1차 접종자는 총 1558만6937명으로, 전체 인구의 30.4%에 해당.
 

  문대통령, 수도권 사회적 거리두기 4단계 격상에 "짧고 굵게 끝낼것"


문재인 대통령은 12일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 수도권에서 사회적 거리두기 4단계가 시행된 것과 관련, 봉쇄 없이 할 수 있는 가장 고강도 조치로, 짧고 굵게 상황을 조기에 타개하기 위한 것이라고 밝혀.


문 대통령은 이날 청와대에서 주재한 수도권 특별방역점검회의에서 코로나가 국내 유입된 이래 최대 고비로, 방역 상황을 조속히 안정시키고 더 큰 피해와 손실을 막기 위한 비상 처방이라며 이같이 말함.


회의는 오세훈 서울시장, 박남춘 인천시장, 이재명 경기지사 등 수도권 광역단체장들과 김부겸 국무총리, 전해철 행정안전부·권덕철 보건복지부 장관 등 정부 관계자들이 참석.


문 대통령은 정부는 여기서 막아내지 못한다면 더는 물러설 곳이 없다는 비상한 각오로 임할 것이라며 수도권 지자체들과 협력해 확산세를 반드시 조기에 끊어내도록 하겠다고 강조.
 

◆  정부 "현 상황 지속되면 8월 중순 2천331명까지 증가한 뒤 감소"


국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 거센 가운데 현 상황이 이어지면 8월 중순에는 하루 확진자가 2천300명대까지 치솟을 것이라는 전망이 나왔다고.


다만 정부는 수도권의 '사회적 거리두기' 4단계가 효과를 거둬 상황이 안정적으로 통제되면 2주 후부터는 확진자가 줄기 시작해 8월 말께 1천명 아래로 내려갈 것으로 기대.


질병관리청은 12일 문재인 대통령 주재로 청와대에서 열린 수도권 특별방역점검회의에서 이런 내용을 담은 '수도권 코로나19 상황 분석 및 전망'을 보고.


질병청은 최근 국내 코로나19 상황에 대해 3차 유행 이후 장기간 누적된 감염원과 전파력이 높은 (인도 유래) 델타형 변이 바이러스 증가로 상당 기간 유행이 지속될 수 있는 상황이라고 평가.


질병청은 특히 수리 모델링 분석 결과 감염 재생산지수가 1.22 정도인 현 상황이 지속되는 경우 8월 중순에는 하루 확진자 수가 2천331명까지 증가한 뒤 감소할 것으로 전망된다고 설명.

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】

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