【 청년일보 】 금일 의료·제약 주요 이슈로 방역당국은 면역저하자 등 고위험군 어린이부터 우선적으로 접종을 하는 것이 필요하다고 판단, 이에 따라 5~11세를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 계획을 오는 14일 발표한다는 소식이 전해졌다.

아울러 한미약품은 글로벌 의료기기 업체인 '아스렉스(Arthrex)社'와 손잡고, 골관절염치료 주사제 '히알루마'를 미국 전역에 판매를 시작했다.

이밖에 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 일동제약과 신풍제약이 개발 중인 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상 3상 참여자 등록이 시작됐다고 밝혔다.

◆ 5~11세 어린이 백신접종…"14일 발표 예정"

방역당국에 따르면 면역저하자 등 고위험군 어린이부터 우선적으로 접종을 하는 것이 필요하다고 판단, 5~11세를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 계획을 오는 14일 발표할 예정.

식품의약품안전처는 5∼11세 대상 코로나19 백신이 안정성을 확보했다고 보고 지난달 23일 국내 사용을 허가.

식약처가 사용 허가를 내준 백신은 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'로, 이 제품은 1회 투여 용량의 유효성분 양이 12세 이상을 대상으로 허가받은 백신의 3분의 1 수준.

◆ 한미약품 골관절염 주사제 '히알루마', 美 전역 판매 시작

한미약품은 글로벌 의료기기 업체인 '아스렉스(Arthrex)社'와 손잡고, 골관절염치료 주사제 '히알루마'를 미국 전역에 판매 시작.

아스렉스는 4천여명의 전문 인력이 1만3천여 종의 의료기기 제품을 유통하는 업체로, 정형외과 분야에 강력한 판매망을 보유중.

한미약품과 아스렉스는 미국 시장에서의 히알루마 성공을 위해 긴밀히 협력해 나갈 계획. 미국 전 지역 대상의 히알루마 마케팅과 영업, 판매는 아스렉스가 전담하고, 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 완제품을 생산, 현지 공급을 담당.

◆ 일동제약·신풍제약 '먹는 코로나치료제', 생활치료센터서 임상 개시

국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터에서 일동제약과 신풍제약이 개발 중인 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상 3상 참여자 등록이 시작됐다고 발표.

재단과 보건복지부는 지난해 12월 국산 코로나19 치료제 임상시험을 지원하기 위해 전담 생활치료센터 5곳 운영기관을 추가로 선정.

각 기관은 생활치료센터 내 임상시험을 위한 시설, 장비, 인력을 확보했으며, 기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 지원하는 등 국산 치료제가 신속히 개발될 수 있는 환경을 사전에 조성해옴.

임상시험용 의약품은 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 후보물질 'S-217622'와 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스정'.

코로나19 확진 판정을 받은 사람은 재단의 '임상시험 참여 지원 상담센터'에서 임상시험 종류와 생활치료센터를 선택하면 임상시험에 참여 가능. 시험약의 효과를 확인하기 위해서는 유전자증폭(PCR) 검사 후 3일 이내에 신속히 임상시험을 신청하는 것이 중요.

◆ 동아제약, 감기약 '판텍큐 플러스' 리뉴얼 출시

동아제약은 7일 액상캡슐로 효과 빠른 감기약 '판텍큐 플러스'를 리뉴얼 출시, 이번에 리뉴얼 출시된 판텍큐 플러스는 1캡슐 당 아세트아미노펜 용량을 기존 180mg에서 200mg으로 높이고 사용 기한을 기존 24개월에서 36개월로 증가.

아세트아미노펜은 일반 진통 및 해열제 성분으로 열 두통 및 기타 경미한 통증 완화에 사용. 이외에도 리뉴얼 된 패키지에는 직관적인 복약 정보 확인이 가능한 복약지도 템플릿 디자인을 반영.

판텍큐 플러스는 감기 증상별로 세분화되어 종합감기약 '판텍큐 플러스 종합', 코감기약 '판텍큐 플러스 노즈', 목감기약 '판텍큐 플러스 코프' 3종으로 구성.

◆ 식약처, 합성 대마 계열 등 임시마약류 5종 지정 예고

식품의약품안전처(식약처)는 국내외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 합성대마 계열 '에이디비-푸비아타'(ADB-FUBIATA) 등 5종을 임시마약류로 지정한다고 예고.

'브로르핀'은 1군 임시마약류로, '에이디비-푸비아타'와 '쿠밀-시에이치-메가클론'은 2군 임시마약류로 신규 지정.

식약처는 중추신경계에 작용하거나 마약류와 유사성을 지닌 물질로 신체적·정신적 위해를 끼칠 가능성이 높은 물질을 임시마약류 1군으로, 그러한 가능성이 있는 물질을 2군으로 분류해 관리중.

식약처는 또 현행 2군 임시마약류 중 올해 5월 15일 자로 지정이 만료될 예정인 '3-플루오로에트암페타민'과 '4-플루오로에트암페타민'을 2군 임시마약류로 재지정.

【 청년일보=조성현 기자 】