【 청년일보 】 금일 의료·제약 주요 이슈로 전국 소아접종 지정 위탁의료기관 1천200여곳에서 만 5∼11세 소아·아동에 대한 화이자 코로나19 백신 접종이 시작됐다는 소식이 전해졌다.

아울러 경기도특별사법경찰단은 지난 7~18일 도내 의약품 도매상 335곳을 점검해 법규를 위반한 도매상 39곳을 적발했다고 밝혔다.

이밖에 식품의약품안전처는 국내 코로나19 백신 개발에 도움을 주기 위해 '코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집'을 발간·배포했다.

◆ 5∼11세 코로나19 백신접종 시작

전국 소아접종 지정 위탁의료기관 1천200여곳에서 만 5∼11세 소아·아동에 대한 화이자 코로나19 백신 접종 시작.

코로나19 예방접종대응추진단(추진단)에 따르면 이날부터 만 나이 기준 5∼11세(2010년생 중 생일이 지나지 않은 아동∼2017년생 중 생일이 지난 아동)가 백신 접종 연령에 포함.

추진단은 면역저하 아동과 당뇨, 비만, 만성 폐·심장·간·신장 질환 아동, 신경·근육 질환 아동, 만성질환으로 사회복지시설 등에서 생활 중인 아동 등 고위험군은 적극적으로 접종을 받아달라고 권고. 이들은 접종 전에 확진 이력이 있다고 해도 중증 진행을 막기 위해 접종을 받을 것을 권고.

일반 소아에 대해서는 보호자가 자율적으로 접종 여부를 판단. 다만 고위험군 아동과 달리 1차 접종 전에 확진되거나 1차 접종 후에 확진됐다면 이후 접종을 권고하지 않음.

◆ 약사면허 빌려 불법 영업...도매상 39곳 적발

경기도특별사법경찰단은 지난 7~18일 도내 의약품 도매상 335곳을 점검해 법규를 위반한 도매상 39곳을 적발했다고 발표.

유형별로는 약사면허 대여 및 관리약사 미지정 3건, 유효기간 경과 의약품 진열·판매 11건, 의약품 유통품질관리기준 위반 19건, 동물용 의약품 준수사항 위반 3건, 허가받은 창고 외 의약품 보관 3건 등.

화성시 A의약품 도매상은 2018년 9월부터 최근까지 빌린 약사면허로 영업을 한 것으로 조사.

이천시 B의약품 도매상은 유효기간이 2년 2개월 지난 의약품 20포짜리 12상자를 보관했고, 안산시 C의약품 도매상도 유효기간이 9개월 지난 한약재 7팩을 보관한 것으로 확인.

용인시 D의약품 도매상은 의약품 보관 전용 냉장고에 오염 가능성이 있는 식품을 함께 보관했다가 단속.

◆ 식약처 '코로나19 백신 임상 다빈도 보완사례집' 발간

식품의약품안전처는 국내 코로나19 백신 개발에 도움을 주기 위해 '코로나19 백신 임상시험계획 다빈도 보완사례집'을 발간·배포.

식약처는 지난 2년간 코로나19 백신 임상시험 계획서에 대한 검토 경험을 바탕으로 자주 발생하는 주요 자료 보완 요청사항과 보완 제출자료 예시 등을 수집.

식약처는 사례집이 국내 코로나19 백신 개발사의 신속한 임상 진입 등에 도움을 줄 것으로 기대 중.

식약처는 코로나19 백신 심사 경험을 바탕으로 안내서·사례집 등을 지속해서 발간·배포해 임상 승인에 필요한 자료에 대한 이해도를 높이고 백신 개발을 지원할 계획.

◆ 서울시, 의료기기 인증 없는 '산소포화도 측정기' 집중 단속

서울시 민생사법경찰단은 의료기기 인증을 받지 않은 산소포화도 측정기를 광고·판매하는 행위를 집중 단속할 것이라고 발표.

산소포화도 측정기는 혈액 내 산소량을 측정해 산소가 우리 몸에 적정히 공급되고 있는지를 알려주는 의료기기로, 최근 코로나19 확진자 급증으로 수요가 폭증.

서울시가 이달 주요 인터넷쇼핑몰 5곳의 산소포화도 측정기 판매 실태를 조사한 결과 각 판매량 상위 10개 제품 중 약 10%만이 식약처 인증을 받은 의료기기인 것으로 집계. 나머지 대부분의 제품은 외형이 의료기기와 유사하나 공인된 성능 검증을 거치지 않는 제품으로 확인.

검증되지 않은 산소포화도 측정기로 피해를 보지 않으려면 한글로 '의료기기'로 표시된 제품을 구매하고, 인증번호와 모델명도 확인해야 한다고 시는 조언.

불법 의료기기를 발견할 경우 스마트폰 앱(서울스마트불편신고), 서울시 홈페이지(민생침해 범죄신고센터), 전화(120다산콜재단) 등을 통해 신고 가능.

◆ 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표

한양행이 면역항암제로 개발중인 YH32367(ABL105)과 YH29407의 전임상 연구 결과를 '미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2022'에서 발표.

이번 연구결과는 다음 달 8일부터 13일(미국현지시간)까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 개최되는 미국암학회(AACR 2022) 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 지난 8일 학회 홈페이지를 통해 공개.

YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오사가 공동연구 중인 약물로, HER2(human epidermal growth factor receptor type2: 사람상피세포증식인자수용체2형) 발현 종양세포에 특이적으로 결합하여 T면역세포 활성수용체인 '4-1BB'의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제로 이번 학회에서 전임상 결과 및 임상계획에 대해 유한양행이 발표할 예정.
 

【 청년일보=조성현 기자 】